本网讯(第一附属医院)6月18日,江西省药品监督管理局党组成员、副局长刘斌一行四人莅临南大一附院调研指导临床试验与药品监管工作。南大一附院党委书记廖岚、党委委员李菲出席座谈,相关职能处室负责人参加座谈会。会议由李菲主持。
刘斌对南大一附院新药临床试验及医学科研成果转化工作给予了肯定,对院内制剂发展和放射性药品使用许可证(第四类)申请工作现场提供了政策指导,并建议一附院要大力开展临床试验研究与成果转化,加强创新性科学研究,建设研究型医院,助力医疗服务能力不断提升。
座谈会上,廖岚对调研工作组专家领导的到来表示欢迎,并对省药监局领导一直以来对医院建设发展的关心和支持表示由衷感谢,希望通过此次调研向医院提出更好的发展建议和意见,不断促进药品医疗器械临床研究及成果转化能力的提升,加快推进一附院高水平研究型医院建设。
李菲详细介绍了一附院的临床研究情况和特色亮点,并感谢省药监局领导对一附院临床研究的大力支持,并表示今后医院将进一步提升临床试验的质量和效率。
调研过程中,李菲、GCP办公室负责人、江西省转化医学研究院办公室负责人和核医学科副主任张庆分别就CAR-T临床试验进展、临床试验机构管理、院内制剂转化研究情况及放射性药品使用许可(第四类)申请工作进行了汇报与交流。
编 辑:袁 悦
责任编辑:涂金凤